日前，一项针对BI的二期临床试验启动。BI是一款强效且具有选择性的TRPC6（受体操纵式阳离子通道）抑制剂，可减轻新冠肺炎住院患者的肺部损害，降低急性呼吸道并发症的风险或严重性。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验，旨在评估BI对新冠肺炎住院患者的治疗效果，入组患者每日服用一粒胶囊，治疗周期为4周。
试验的主要终点是治疗开始后第29天存活且无需使用机械通气患者的百分比。其他终点包括临床改善、血氧饱和度以及ICU入院。
在因新冠肺炎而住院治疗的患者中，气道损伤会导致活性氧（ROS）升高。ROS已被证明可以激活TRPC6，这可能会引起一系列的细胞损伤，从而导致细胞屏障功能遭破坏、渗透性过高、水肿以及最终出现急性呼吸窘迫综合征。在出现肺损伤的动物模型中，BI已被证明可减少细胞损伤和肺水肿。
BI有望为新冠肺炎病毒重度感染患者带来类似的益处。先前针对健康成人的一期临床试验（NCT）结果显示，BI具有良好的耐受性。
BI试验的患者入组预计将于年10月启动，试验将覆盖8个国家约40个研究中心。
BI的治疗目的是减少患者对呼吸机支持的需求，提高患者的康复率并最终挽救生命。
范德堡大学医学与病理学、微生物学及免疫学教授LorraineB.Ware博士表示，新冠肺炎会引起病毒性肺炎等严重的肺部并发症，在极端情况下会导致急性呼吸窘迫综合征（ARDS）与肺衰竭。对于住院患者来说，一旦新冠肺炎引起急性呼吸窘迫综合征，患者通常无法自主呼吸，可能需要机械呼吸机来提供生命支持和为全身供氧。尽管我们希望未来的疫苗有助于减少新冠肺炎重症病例，但我们仍需满足感染患者对呼吸系统并发症的治疗需求，同时为医疗专业人士提供替代机械通气的有效方法，医院的治疗负担。
该药物研发者企业，勃林格殷格翰高级副总裁、首席医学官MehdiShahidi博士表示，BI拥有非常独特的潜力，有望帮助那些病情最严重的患者。因此，我们感到必须抓紧时间将其用于临床研究。我们希望我们向前迈进的这一步能为临床医生提供一种新的工具，以帮助存在呼吸系统并发症的新冠肺炎住院患者改善治疗结果。
#医师报超能团##超能健康团#
